污染和交叉感染是避免錯誤GMP的核心之一。交叉感染是指不同品種藥物的成分通過人員來回、工具運輸、物料傳遞、氣流、設備清潔消毒、崗位清潔等形式混入污染物中。，或者由于人工、工具、材料、氣體等流動不當，將低清潔度的區(qū)域污染物引入高清潔度的區(qū)域，導致交叉感染。那么，如何避免交叉感染呢？2002年實施的《無塵車間設計規(guī)范》明確提出，無塵車間的“工藝平面布局要合理緊湊。無塵車間或潔凈空氣區(qū)只有必要的工藝平面布局。
合理的空間布局
合理的布局首先要理清工藝流程，防止迂回。工作室的平面空間應合理，有利于操作和維護。閑置區(qū)域和空間不應預留。合理的空間和面積也有助于合理的分區(qū)，避免混合事故。
需要注意的是，無塵車間越高越好。面積和空間的大小與送風量有關，決定了空調(diào)的能耗，影響了項目的投資。然而，無塵車間的空間面積不應太小。如果太小，操作和維護可能不方便。因此，合理的空間面積設計應考慮設備運行和維護的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與業(yè)務規(guī)模相匹配的空間面積，以便于設備和材料的放置，便于操作和維護。正常情況下，無塵車間的高度應保持在2.60米。對于單個較高的設備，可以部分提高，但不適合全方位清潔具。
提高設備水平
設備的材料、尺寸精度、密封性和管理系統(tǒng)都與交叉感染有關。因此，除了合理的布局外，防止交叉感染的相應措施是提高設備的自動化程度和聯(lián)動生產(chǎn)線，以減少操作人員和人員的活動頻率。
固體制劑車間產(chǎn)生大量灰塵。如何避免固體制劑車間的交叉感染？首先，購買的設備應有保護罩，并攜帶除塵裝置；其次，應采取隔離措施，分為手術室、前室或手術室和輔助機房。前室一般采用單室布局，輔助室可以設置在非清潔區(qū)，走廊一側(cè)可以設置維修門。這種分離方法可用于壓力片、自動涂層、膠囊包裝等設備。對于一些沒有除灰輔助設備和密封的單機，如破碎機、粉末或顆粒包裝機，隔離區(qū)的排氣可以過濾回隔離區(qū)，即形成循環(huán)。
在生產(chǎn)過程中，有些藥物具有很強的吸水性。當相對濕度要求低于50%甚至45%時，冷凍和除濕很難滿足要求。氯化鋰旋轉(zhuǎn)輪在許多除濕措施中更適合除濕。除濕機可以安裝在有特殊除濕要求的無塵車間，以凈化空氣為保護氣體，建立自己的循環(huán)系統(tǒng)。
分為空調(diào)凈化系統(tǒng)
潔凈車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應根據(jù)潔凈度等級的不同進行劃分。β-工作室內(nèi)酰胺、避孕藥、激素、強毒微生物、抗腫瘤藥物、放射性藥物等。應設置空調(diào)凈化系統(tǒng)，并在排氣口安裝高效過濾設備，以最大限度地減少這些藥物的污染。對于潔凈度等級不同的潔凈車間，對于產(chǎn)生灰塵和有害氣體的潔凈車間，對于排放毒性高、易燃易爆氣體大的崗位，應分別設置局部排放系統(tǒng)。潔凈車間的排氣口應配備防回流設備。連鎖裝置應配備送風、回風和排氣的開啟和關閉。
嚴格控制人流物流
無塵車間應設置專用的人流和物流通道。人員應按規(guī)定的凈化程序進入，人數(shù)應嚴格控制。對于材料，可以在去除灰塵后通過緩沖室或傳動柜拆除外包。不同清潔級別的清潔區(qū)域的物體通過傳送窗口傳輸。中間站應設置在中心位置，以縮短運輸距離。清潔區(qū)域內(nèi)沒有與該位置無關的管道。充分利用上下或周圍的技術夾層，技術夾層中安裝了所有公共管道和工藝管道的主要管道。通過路面，隔墻管應盡可能靠近使用點，并鋪設套管和焊接管。套管中的管不能通過。
